Μελέτες και Κατευθυντήριες Οδηγίες

Η αποτελεσματικότητα της μεθόδου υποστηρίζεται από πλήθος μελετών, ενώ προτείνεται ως θεραπεία από τις κατευθυντήριες οδηγίες διαφόρων φορέων κι οργανισμών. Χαρακτηριστικά παρατίθενται:

  • European Association of Urology (EAU) Guidelines 5.3.4.1 LUTS, Ευρώπη. Στις κατευθυντήριες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ουρολογικής Εταιρείας, για τη διαχείριση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού (LUTS) στους άνδρες που οφείλονται σε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ), αναφέρεται με αποδεικτικά στοιχεία επιπέδου 1 ότι: «Η θεραπεία Aquablation μπορεί να προσφερθεί σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού (LUTS) και προστάτες μεγέθους 30 – 80 κ. εκ. ως εναλλακτική θεραπεία της διουρηθρικής εκτομής του προστάτη (TURP).

  • American Urological Association (AUA) Guidelines s.39 LUTS, Η.Π.Α. H Αμερικανική Ουρολογική Εταιρεία αναφέρει στις κατευθυντήριες οδηγίες της για τη χειρουργική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού που οφείλονται σε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ότι η Ρομποτική θεραπεία με τη χρήση υδροβολής (Robotic Waterjet Treatment) μπορεί να προσφερθεί ως εναλλακτική θεραπεία σε ασθενείς με προστάτες μεγέθους 30 – 80 κ. εκ. με αποδεικτικά στοιχεία επιπέδου C.

  • National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Ηνωμένο Βασίλειο, 2023, IPG770 (www.nice.org.uk/guidance/ipg770). Η θεραπεία Aquablation έχει λάβει το υψηλότερο επίπεδο αποζημίωσης από τον NICE και έχει λάβει σύσταση για όλα τα μεγέθη προστάτη. Όπως τονίζεται, πλεονέκτημα της διαδικασίας είναι η δυνατότητα διατήρησης της σεξουαλικής λειτουργίας σε πολύ μεγάλο ποσοστό ανδρών, ενώ η διαδικασία δεν χρησιμοποιεί θερμότητα για την αφαίρεση του υπερπλαστικού ιστού του προστάτη, εξαλείφοντας τον κίνδυνο επιπλοκών από θερμική βλάβη. Οι ειδικοί κι η Επιτροπή θεώρησαν ότι τα κύρια αποτελέσματα της επέμβασης είναι η σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού (LUTS) καθώς κι η διατήρηση της σεξουαλικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της εκσπερμάτισης.

  • National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Ηνωμένο Βασίλειο, 2023, MIB315 (www.nice.org.uk/guidance/mib315). Τονίζεται ότι πλεονεκτήματα της θεραπείας Aquablation είναι η αποφυγή της χρήσης θερμότητας καθώς κι ότι η τεχνολογία αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε προστάτες κάθε σχήματος και μεγέθους. Οι ειδικοί υπογράμμισαν ότι η τεχνολογία είναι καινοτόμος σε σύγκριση με τις συνηθισμένες θεραπείες, καθώς προσφέρει επιπλέον την αυξημένη πιθανότητα διατήρησης της σεξουαλικής λειτουργίας και τη δυνατότητα ημερήσιας νοσηλείας. Αναφέρεται επίσης ότι η θεραπεία Aquablation φαίνεται να είναι εξίσου αποτελεσματική με την διουρηθρική εκτομή του προστάτη (TURP).

  • Japanese Urological Association (JUA) Guidelines, Ιαπωνία. H Ιαπωνική Ουρολογική Εταιρείααναφέρει στις κατευθυντήριες οδηγίες της ότι  η Ρομποτική θεραπεία Aquablation αποτελεί μια από τις επιλογές χειρουργικής αντιμετώπισης των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού που οφείλονται σε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Σημαντικές μελέτες που αξίζουν να αναφερθούν είναι οι εξής:

  • Water Study (διπλά τυφλή, προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη, σύγκριση Aquablation με TURP, NCT02505919), Η.Π.Α. και Καναδάς, 2023, αποτελέσματα 5 ετών. Η θεραπεία Aquablation ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη διουρηθρική εκτομή του προστάτη (TURP) για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού, ενώ διαθέτει το επιπλέον όφελος του μεγαλύτερου ποσοστού διατήρησης της σεξουαλικής λειτουργίας.
  • Water II Study (προοπτική πολυκεντρική μελέτη, NCT03123250), Η.Π.Α. και Καναδάς, 2023, αποτελέσματα 5 ετών. Η θεραπεία Aquablation είναι ασφαλής κι αποτελεσματική, προσφέροντας μακροπρόθεσμη ανακούφιση από τα συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού και χαμηλά ποσοστά επανεπεμβάσεων, διατηρώντας παράλληλα τη σεξουαλική λειτουργία, σε άνδρες με μεγάλου μεγέθους προστάτες (80 – 150 κ. εκ.).
  • Water III Study (Τυχαιοποιημένη Κλινική Μελέτη, NCT04801381). Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά στο Ευρωπαϊκό  Συνέδριο Ουρολογίας του 2025 στη Μαδρίτη. Στη μελέτη συμπεριελήφθησαν 202 άντρες με μεγάλου μεγέθους προστάτες (80-180 κ. εκ.) κι έγινε σύγκριση της μεθόδου Aquablation και της εκπυρήνισης του προστάτη με laser (όπως HoLEP και ThuLEP). Η μέθοδος Aquablation φάνηκε να παρουσιάζει συγκρίσιμα λειτουργικά αποτελέσματα με τις συμβατικές μεθόδους με laser, ενώ ταυτόχρονα συνδέθηκε με σημαντικά μικρότερο κίνδυνο παλίνδρομης εκσπερμάτισης (14.8% vs 77.1%) και stress ακράτειας (0% ως 9.1%).
  • Open Water Study (προοπτική, πολυκεντρική κλινική μελέτη, NCT02974751), 2020. Η πρώτη πολυκεντρική μελέτη για τη θεραπεία Aquablation, που έδειξε ότι η μέθοδος είναι ασφαλής κι αποτελεσματική για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
  • Focal Bladder Neck Cautery (FBNC) Study, 2021. H μελέτη απέδειξε ότι ο καυτηριασμός του αυχένα της κύστεως, μειώνει σημαντικά την πιθανότητα μετάγγισης μετά τη θεραπεία, αυξάνοντας την ασφάλειά της.

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ

  1. Bhojani N, Bidair M, Kramolowsky E, Desai M, Doumanian L, Zorn KC, Elterman D, Kaufman RP Jr, Eure G, Badlani G, Plante M, Uchio E, Gin G, Paterson R, So A, Roehrborn C, Motola J, Kaplan S, Humphreys M. Aquablation Therapy in Large Prostates (80-150 mL) for Lower Urinary Tract Symptoms Due to Benign Prostatic Hyperplasia: Final WATER II 5-Year Clinical Trial Results. J Urol. 2023 Jul;210(1):143-153. doi: 10.1097/JU.0000000000003483. Epub 2023 Apr 28. PMID: 37115632.
  2. Gilling P, Barber N, Bidair M, Anderson P, Sutton M, Aho T, Kramolowsky E, Thomas A, Cowan B, Kaufman RP Jr, Trainer A, Arther A, Badlani G, Plante M, Desai M, Doumanian L, Te AE, DeGuenther M, Roehrborn C. WATER: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Aquablation® vs Transurethral Resection of the Prostate in Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2018 May;199(5):1252-1261. doi: 10.1016/j.juro.2017.12.065. Epub 2018 Jan 31. PMID: 29360529.
  3. Oumedjbeur K, Corsi NJ, Bouhadana D, Ibrahim A, Nguyen DD, Matta I, Arezki A, Sadri I, Elsherbini T, Bhojani N, Elterman DS, Chughtai B, Helfand BT, Glaser AP, Misrai V, Kaplan S, Gilling P, Barber N, Desai M, Badlani GH, Te AE, Roehrborn CG, Zorn KC. Aquablation versus TURP: 5-year outcomes of the WATER randomized clinical trial for prostate volumes 50-80 mL. Can J Urol. 2023 Oct;30(5):11650-11658. PMID: 37838991.
  4. Desai M, Bidair M, Bhojani N, Trainer A, Arther A, Kramolowsky E, Doumanian L, Elterman D, Kaufman RP Jr, Lingeman J, Krambeck A, Eure G, Badlani G, Plante M, Uchio E, Gin G, Goldenberg L, Paterson R, So A, Humphreys M, Roehrborn C, Kaplan S, Motola J, Zorn KC. WATER II (80-150 mL) procedural outcomes. BJU Int. 2019 Jan;123(1):106-112. doi: 10.1111/bju.14360. Epub 2018 Jun 10. PMID: 29694702.
  5. Zorn KC, Bidair M, Trainer A, Arther A, Kramolowsky E, Desai M, Doumanian L, Elterman D, Kaufman RP Jr, Lingeman J, Krambeck A, Eure G, Badlani G, Plante M, Uchio E, Gin G, Goldenberg SL, Paterson R, So A, Humphreys M, Roehrborn C, Kaplan S, Motola J, Bhojani N. Aquablation therapy in large prostates (80-150 cc) for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia: WATER II 3-year trial results. BJUI Compass. 2021 Oct 28;3(2):130-138. doi: 10.1002/bco2.121. PMID: 35474721; PMCID: PMC8988689.
  6. Desai M, Bidair M, Zorn KC, Trainer A, Arther A, Kramolowsky E, Doumanian L, Elterman D, Kaufman RP Jr, Lingeman J, Krambeck A, Eure G, Badlani G, Plante M, Uchio E, Gin G, Goldenberg L, Paterson R, So A, Humphreys M, Roehrborn C, Kaplan S, Motola J, Bhojani N. Aquablation for benign prostatic hyperplasia in large prostates (80-150 mL): 6-month results from the WATER II trial. BJU Int. 2019 Aug;124(2):321-328. doi: 10.1111/bju.14703. Epub 2019 Mar 29. PMID: 30734990.
  7. Assad A, Nguyen DD, Barber N, Bidair M, Gilling P, Anderson P, Badlani G, Humphreys M, Kaplan S, Kaufman R, So A, Paterson R, Desai M, Roehrborn C, Chughtai B, Zorn KC, Elterman D, Bhojani N. WATER vs WATER II 3-Year Update: Comparing Aquablation Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia in 30-80 cc and 80-150 cc Prostates. Urology. 2022 Jul;165:268-274. doi: 10.1016/j.urology.2022.04.004. Epub 2022 Apr 22. PMID: 35469810.
  8. Nguyen DD, Barber N, Bidair M, Gilling P, Anderson P, Zorn KC, Badlani G, Humphreys M, Kaplan S, Kaufman R, So A, Paterson R, Goldenberg L, Elterman D, Desai M, Lingeman J, Roehrborn C, Bhojani N. WATER versus WATER II 2-Year Update: Comparing Aquablation Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia in 30-80-cm3 and 80-150-cm3 Prostates. Eur Urol Open Sci. 2021 Jan 31;25:21-28. doi: 10.1016/j.euros.2021.01.004. PMID: 34337500; PMCID: PMC8317818.
  9. Nguyen DD, Barber N, Bidair M, Gilling P, Anderson P, Zorn KC, Badlani G, Humphreys M, Kaplan S, Kaufman R, So A, Paterson R, Goldenberg L, Elterman D, Desai M, Lingeman J, Roehrborn C, Bhojani N. Waterjet Ablation Therapy for Endoscopic Resection of prostate tissue trial (WATER) vs WATER II: comparing Aquablation therapy for benign prostatic hyperplasia in 30-80 and 80-150 mL prostates. BJU Int. 2020 Jan;125(1):112-122. doi: 10.1111/bju.14917. Epub 2019 Nov 8. PMID: 31599044; PMCID: PMC6972548.
  10. Berjaoui MB, Nguyen DD, Almousa S, Daher K, Barber N, Bidair M, Gilling P, Anderson P, Zorn KC, Badlani G, Humphreys M, Kaplan S, Kaufman RP Jr, Elterman D, Desai M, Roehrborn C, Bhojani N. WATER versus WATER II 5-year update: Comparing Aquablation therapy for benign prostatic hyperplasia in 30-80-cm3 and 80-150-cm3 prostates. BJUI Compass. 2024 Sep 9;5(11):1023-1033. doi: 10.1002/bco2.430. Erratum in: BJUI Compass. 2024 Dec 30;5(12):1324-1329. doi: 10.1002/bco2.482. PMID: 39539565; PMCID: PMC11557270.
  11. Bach T, Gilling P, El Hajj A, Anderson P, Barber N. First Multi-Center All-Comers Study for the Aquablation Procedure. J Clin Med. 2020 Feb 24;9(2):603. doi: 10.3390/jcm9020603. PMID: 32102329; PMCID: PMC7073705.
  12. Elterman DS, Foller S, Ubrig B, Kugler A, Misrai V, Porreca A, Abt D, Zorn KC, Bhojani N, Kriteman L, Mehan R, McDonald M, Kaplan SA. Focal bladder neck cautery associated with low rate of post-Aquablation bleeding. Can J Urol. 2021 Apr;28(2):10610-10613. PMID: 33872559.
  13. Raster G, Helfand BT. Aquablation Safety and Outcomes Among Men With Prostate Cancer. Urology. 2025 Jan 30:S0090-4295(25)00107-4. doi: 10.1016/j.urology.2025.01.058. Epub ahead of print. PMID: 39892568.
  14. Teoh JYC, Yuen SKK, Lau BSY, Lai FPT, Lee KL, Chiu PKF, Yee CH, Ng CF. Robotic Waterjet Resection for Men With Prostate Cancer Suffering From Lower Urinary Tract Symptoms. Urology. 2025 Jan 14:S0090-4295(25)00034-2. doi: 10.1016/j.urology.2025.01.020. Epub ahead of print. PMID: 39818305.
  15. Elterman D, Gilling P, Roehrborn C, Barber N, Misrai V, Zorn KC, Bhojani N, Te A, Humphreys M, Kaplan S, Desai M, Bach T. Meta-analysis with individual data of functional outcomes following Aquablation for lower urinary tract symptoms due to BPH in various prostate anatomies. BMJ Surg Interv Health Technol. 2021 Jun 23;3(1):e000090. doi: 10.1136/bmjsit-2021-000090. PMID: 35047807; PMCID: PMC8749268.
  16. Omidele OO, Siegal AS, Roshandel R, Te AE, Kaplan SA. Aquablation at 4-years: Real World Data From the Largest Single-center Study With Associated Outcomes Follow-up. Urology. 2024 Dec;194:216-220. doi: 10.1016/j.urology.2024.07.047. Epub 2024 Jul 30. PMID: 39084348.
  17. Ritter M, Stein J, Barber N, et al. WATER III: Aquablation vs. Transurethral laser enucleation of large prostates (80-180ml) in benign prostatic hyperplasia. Presented at 40th Annual European Association of Urology Congress. Madrid, Spain. March 21-24, 2025. Abstract GC4.
08/04/2025